中國和美國藥典對產(chǎn)品質(zhì)量回顧要求的不同之處
來源：天津純水設(shè)備??????2020/3/31 10:55:55??????點擊：
【天津純水設(shè)備http://www.paixiexie.com】美國CGMP除了要求要求企業(yè)進(jìn)行自檢外，還要求每年進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧（Q7a），要對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有因素進(jìn)行統(tǒng)計、回顧、分析，并根據(jù)評估結(jié)果對各種指標(biāo)制訂今后的警戒線標(biāo)準(zhǔn)。
中國GMP只在第83條提出自檢要求，要求企業(yè)對人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品的收回的處理等項定期進(jìn)行檢查，以證實與GMP規(guī)范的一致性，尚未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量回顧的概念和規(guī)定，也沒有制定警戒線的要求。北京純水設(shè)備，天津水處理設(shè)備，天津去離子水設(shè)備。醫(yī)院用純化水設(shè)備 實驗室純水設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。
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